研究显示,患者经Columvi治疗后,总缓解率(完全缓解和部门缓解之和)为56%,此中完全缓解率43%,中位缓解持续时间达1.5年。
本年3月25日,该药已获加拿大卫生部受权,有前提用于R/R DLBCL(复发或难治性洋溢性大B细胞淋巴瘤)、滤泡性淋巴瘤转化的洋溢性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)或原发性纵隔B细胞淋巴瘤(PMBCL)成人患者的治疗,那些患者需颠末二线或以上的全身系统治疗,不合适承受或不克不及承受CAR-T细胞治疗或既往承受过CAR-T细胞治疗。
该药在中国大陆的上市申请本年2月份也已获国度药监局(NMPA)受理,拟用于治疗既往承受过至少两线系统性治疗的复发或难治性洋溢大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)和原发性纵膈大B细胞淋巴瘤(PMBCL)成人患者。
来简单领会一下Glofitamab(格罗菲妥单抗)。
那是一款可以2:1型同时靶向CD3和CD20的双特异性抗体,包罗靶向T细胞外表CD3卵白的一个卵白域(1个Fab臂用于连系T细胞上的CD3)和与B细胞外表CD20卵白连系的两个卵白域(2个Fab臂用于连系B细胞上的CD20),那种双重靶向的战略具有更强的特异性,可有效引导T细胞去靶向杀伤肿瘤细胞。
(图来自收集,供参考)
研究显示该药最常见的不良事务是细胞因子释放综合征(凡是为初级别)、肌肉骨骼痛苦悲伤、疲惫和皮疹。
说到双抗靶向药,另一款由强生公司研发上市的Amivantamab(埃万妥单抗,Rybrevant) 值得一提,因为针对的是发病率更高的肺癌。
那是一款同时靶向EGFR及c-MET的人源化双特异性抗体,通过肿瘤细胞上与EGFR和c-MET相关的多种Fc非依赖性和Fc依赖性感化机造产生抗肿瘤活性。
2021年该药获批用于铂类化疗后病情停顿、EGFR20号外显子插入突变(EGFR Exon 20ins)的部分晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。
非小细胞肺癌三个次要的EGFR驱动基因突变:19Del及L858R点突变、Exon 20ins突变,此中EGFR Exon 20ins突变患者尚缺乏很有效的靶向治疗,对现有治疗手段疗效比力差,总体保存率较低,埃万妥单抗处理了EGFR-TKI耐药和EGFR 20ins无药可用的问题,也是全球首个获批用于实体瘤治疗的双抗。
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