双靶更精准高效！又一款新药获批，四成以上患者肿瘤完全缓解

上周四也就是6月15日，罗氏旗下基因泰克颁布发表，美国FDA（食物药品监视办理局）批准该公司一款抗体类靶向药：双特异性抗体Columvi（打针用Glofitamab，格罗菲妥单抗）用于R/R DLBCL（复发或难治性洋溢性大B细胞淋巴瘤）或滤泡性淋巴瘤转化的大B细胞性淋巴瘤成年患者治疗。那些患者颠末二线或多线的全身系统治疗。

研究显示，患者经Columvi治疗后，总缓解率（完全缓解和部门缓解之和）为56%，此中完全缓解率43%，中位缓解持续时间达1.5年。

本年3月25日，该药已获加拿大卫生部受权，有前提用于R/R DLBCL（复发或难治性洋溢性大B细胞淋巴瘤）、滤泡性淋巴瘤转化的洋溢性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）或原发性纵隔B细胞淋巴瘤（PMBCL）成人患者的治疗，那些患者需颠末二线或以上的全身系统治疗，不合适承受或不克不及承受CAR-T细胞治疗或既往承受过CAR-T细胞治疗。

该药在中国大陆的上市申请本年2月份也已获国度药监局（NMPA）受理，拟用于治疗既往承受过至少两线系统性治疗的复发或难治性洋溢大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）和原发性纵膈大B细胞淋巴瘤（PMBCL）成人患者。

来简单领会一下Glofitamab（格罗菲妥单抗）。

那是一款可以2：1型同时靶向CD3和CD20的双特异性抗体，包罗靶向T细胞外表CD3卵白的一个卵白域（1个Fab臂用于连系T细胞上的CD3）和与B细胞外表CD20卵白连系的两个卵白域（2个Fab臂用于连系B细胞上的CD20），那种双重靶向的战略具有更强的特异性，可有效引导T细胞去靶向杀伤肿瘤细胞。

（图来自收集，供参考）

研究显示该药最常见的不良事务是细胞因子释放综合征（凡是为初级别）、肌肉骨骼痛苦悲伤、疲惫和皮疹。

说到双抗靶向药，另一款由强生公司研发上市的Amivantamab（埃万妥单抗，Rybrevant） 值得一提，因为针对的是发病率更高的肺癌。

那是一款同时靶向EGFR及c-MET的人源化双特异性抗体，通过肿瘤细胞上与EGFR和c-MET相关的多种Fc非依赖性和Fc依赖性感化机造产生抗肿瘤活性。

2021年该药获批用于铂类化疗后病情停顿、EGFR20号外显子插入突变（EGFR Exon 20ins）的部分晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。

非小细胞肺癌三个次要的EGFR驱动基因突变：19Del及L858R点突变、Exon 20ins突变，此中EGFR Exon 20ins突变患者尚缺乏很有效的靶向治疗，对现有治疗手段疗效比力差，总体保存率较低，埃万妥单抗处理了EGFR-TKI耐药和EGFR 20ins无药可用的问题，也是全球首个获批用于实体瘤治疗的双抗。